FDA povoľuje vakcínu Novavax Covid zameranú na JN.1

Povolený Úrad pre potraviny a liečivá Novavaxaktualizovaná vakcína Covid na báze bielkovín pre núdzové použitie u ľudí vo veku 12 rokov a viac v piatok, čím sa pripravuje cesta k výstrelu súťažiť s Pfizer a Moderné‚s popichovanie túto jeseň a zimu.

Vakcína Novavax sa zameriava na vysoko nákazlivý omikrónový subvariant JN.1, ktorý začal v USA vo veľkej miere cirkulovať začiatkom tohto roka. Podľa najnovších Centrov pre kontrolu a prevenciu chorôb JN.1 predstavoval k tomuto týždňu len 0,2 % prípadov v celoštátnom obehu. údajov.

Novavax vyrába vakcíny na báze proteínov, ktoré nie je možné rýchlo aktualizovať, aby sa zamerali na iný kmeň vírusu.

Napriek tomu biotechnologická spoločnosť poznamenala, že jej strela poskytuje ochranu proti potomkom JN.1, ktorí sú v súčasnosti dominantní v USA, vrátane KP.2.3, KP.3, KP.3.1.1 a LB.1.

„Naša aktualizovaná vakcína sa zameriava na JN.1, ‚rodičovský kmeň‘ v súčasnosti cirkulujúcich variantov, a preukázala silnú skríženú reaktivitu proti vírusom línie JN.1,“ uviedol generálny riaditeľ Novavax John Jacobs vo vyhlásení.

Novavax uviedol, že očakáva, že jeho dávka bude „široko dostupná“ na tisíckach miest po celých USA, vrátane maloobchodných a nezávislých lekární a regionálnych obchodov s potravinami.

Akcie Novavaxu v piatok po oznámení vzrástli o viac ako 8 %.

Rozhodnutie FDA prichádza len týždeň po tom, čo schválilo nové kolo výstrely messenger RNA od spoločností Pfizer a Moderna, ktoré sa obe zameriavajú na ďalšiu odnož JN.1 s názvom KP.2. Minulý rok agentúra schválila injekciu Novavaxu takmer mesiac po tom, čo vyčistila vakcíny od svojich konkurentov, čím spoločnosť znevýhodnila.

Predstavitelia verejného zdravotníctva vidia vakcínu Novavax ako cennú alternatívu pre ľudí, ktorí nechcú odoberať mRNA…