Novo Nordisk žaluje Hims & Hers za kombinované lieky na obezitu

Novo Nordisk v pondelok uviedla, že žaluje poskytovateľa online telehealth Jeho a jej pre masový marketing lacnejšie, neschválené kópie novej Wegovy tabletky a injekcií na obezitu výrobcu liekov v USA

Novo žiada súd, aby natrvalo zakázal Himsovi predávať zložené verzie svojich liekov, ktoré porušujú patenty spoločnosti, a snaží sa získať náhradu škody. Novo vo vyhlásení obvinil Himsa z „klamania pacientov a ohrozovania ich zdravia“, keďže bezpečnosť, účinnosť a kvalita týchto kópií nie sú overené americkými regulačnými orgánmi.

Pohyb eskaluje spor medzi Novom a Himsom, ktorý v sobotu povedal, že bude prestať ponúkať svoju novú tabletku na obezitu kopírovať po tom, čo čelil kontrole zo strany federálnych regulátorov a právnym hrozbám zo strany dánskeho výrobcu liekov. Hims plánoval ponúkať perorálny liek len za 49 dolárov za prvý mesiac, čo je zhruba o 100 dolárov menej ako Novou schválenú tabletku Wegovy.

Akcie spoločnosti Novo Nordisk kótované v Kodani vzrástli o 7,1 %, zatiaľ čo akcie spoločnosti Hims kótované na NYSE klesli o 19 % v predmarkete k 7:00 ET.

Žaloba prichádza v čase, keď Novo pracuje na znovuzískaní trhového podielu na rýchlo sa rozvíjajúcom trhu s liekmi proti obezite a zabránení konkurencii oboch strán. Eli Lilly a vlna zložených alternatív. Tieto napodobeniny sa rozmohli v rámci regulačnej medzery, ktorá umožňuje spoločnostiam ako Hims predávať zložené verzie patentovo chránených liekov, keď je značkových liekov nedostatok.

Semaglutid – aktívna zložka v tabletke Novo a jej úspešných injekciách – už nie je v USA nedostatok, vďaka snahám spoločnosti zvýšiť výrobné kapacity. Neexistujú žiadne hlásenia o nedostatku tabletky Wegovy, ktorá má explozívny štart od svojho vstupu na americký trh začiatkom januára.

Napriek tomu Novo v januári odhadol, že až 1,5 milióna Američanov používa kombinované lieky GLP-1.

Hims povedal, že jeho zložená tabletka a ďalšie produkty GLP-1 obsahujú semaglutid, napriek tomu, že zložka je chránená americkými patentmi do roku 2032. Hims povedal, že jej verzie sú legálne, pretože sú „prispôsobené“ v dávkovaní.

Novo však povedal, že priamo ani nepriamo nepredáva semaglutid na napodobňovanie a obvinil Himsa, že sa zapája do nezákonného hromadného miešania.

Hims je „neschválená hromadná marketingová verzia (Wegovy a Ozempic), ktorá sa vyhýba kontrole zlatého štandardu FDA…